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东盟来那度胺安全性如何?

郭药师
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2025-01-21 13:01:39
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来那度胺是新一代免疫调节剂,具有抗血管生成,改善免疫功能和肿瘤杀伤,改变骨髓微环境等独特的多重的作用机制,属于第2代免疫调节剂,已经应用于各种恶性血液疾病和实体肿瘤的治疗。来那度胺于 2006 年初获得 FDA 批准用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS),从而首发上市。来那度胺联合地塞米松在 2006 年获得 FDA 批准,单独用药在2008年获得 FDA 批准用于治疗多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM)。2013年6月,美国 FDA 批准了来那度胺用于治疗复发难治性套细胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma,MCL)。

目前患者使用较多的一款是东盟来那度胺仿制药,东盟(老挝)制药与食品有限公司成立于2013年。作为一家专业制药公司,我们为不发达国家提供高质量的药物。在很多国家,由于无法及时获得最新的药物,大量的患者无法得到有效治疗。我们专注于生产符合全球标准的廉价特效药物,并致力于让全世界的人都能获得并使用。

东盟来那度胺安全性如何?

一项随机的II / III期海外医疗试验验证了来那度胺的效果,来那度胺合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受来那度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好,中位PFS为37个月。试验结果证明与同样可以治疗多发性骨髓瘤的药品相比,来那度胺的治疗效果更好。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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