东盟来那度胺效果怎么样？

郭药师

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2025-01-21 07:13:37

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老挝当地最大的制药企业是东盟（老挝）制药与食品有限公司。这家制药企业是经过老挝卫生部门正式批准、严格按照美国FDA标准设计和建造的现代化制药企业，也是目前老挝国内最先进的高科技制药企业之一。老挝东盟制药首发了多种独家产品，其中就包括多发性骨髓瘤的治疗药物来那度胺。

东盟来那度胺效果怎么样？

临床3期研究的安全性和有效性结果，这项随机、非盲、三臂试验纳入1623名新诊断的不适合移植的患者。按照1:1:1将患者随机分为3组：（1）来那度胺+低剂量地塞米松，28天为一疗程，治疗至疾病进展（持续Rd）；（2）来那度胺+低剂量地塞米松，72周（18个疗程，Rd18）；（3）美法仑、强的松和沙利度胺，42天为一疗程，共72周（12个疗程，MPT）。主要终点是持续Rd组与MPT组无进展生存期的对比。

试验结果显示，接受持续来那度胺+低剂量地塞米松的患者（25.5个月）无进展生存期显著长于接受MPT的患者（21.2个月；HR=0.72）。根据2014年3月3日对总生存期的期中分析，持续Rd组的中位总生存期为58.9个月，而MPT组为48.5个月。与其它组相比，持续Rd组的死亡风险降低25%。两种治疗方法的安全性相似，但是持续Rd组的继发性血液学恶性肿瘤的发生率低于MPT组。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年3月24日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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