日本卫材的甲磺酸艾瑞布林效果到底好不好

2010年11月15日在美国首次上市，FDA批准甲磺酸艾瑞布林Halaven用于治疗至少已接受过两次晚期疾病化疗的转移性乳腺癌患者。2016年1月28日，美国FDA批准甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗先前接受过包含蒽环类药物的化疗的患者无法手术的脂肪肉瘤。

甲磺酸艾瑞布林是日本卫材生产的一种抗肿瘤药物，日本卫材株式会社始建于1941年，是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司，总部设在日本东京，其海外分支机构、子公司和工厂分布于欧洲、美洲和亚洲各地。日本卫材的甲磺酸艾瑞布林Halaven对尿路上皮肿瘤、前列腺癌及非小细胞肺癌（包括经多次抗微管药物既往治疗的患者）也有治疗活性。

日本卫材的甲磺酸艾瑞布林效果到底好不好？

一项在中国开展的多中心、开放标签、随机、平行组III期研究，共入组了530例局部复发或转移性乳腺癌女性患者，这些患者之前接受过至少2种、至多5种化疗方案（包括一种蒽环类和一种紫杉类），评估了甲磺酸艾瑞布林Halaven与长春瑞滨vinorelbine的疗效和安全性。

研究中，患者随机分配接受甲磺酸艾瑞布林（1.4mg/m2，第1天和第8天静脉输注）或长春瑞滨（25mg/m2，第1天、第8天、第15天静脉输注）治疗，21天为一个周期，直至病情进展。主要终点是无进展生存期（PFS）。

结果显示，根据独立影像学检查，与长春瑞滨治疗组相比，甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗组无进展生存期PFS具有统计学意义的显著改善，达到了研究的主要终点。

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