




恩格列净片是一种新型的降糖药物,主要可以降低患者血糖水平,并且可以很好的保护患者肝肾功能。另外它对患者的心血管也有一定的保护作用,恩格列净片单独用药,患者往往血糖水平可以较前有所下降,并且很少会出现低血糖情况。
一项长期、多中心、随机﹑双盲、安慰剂对照的临床试验共纳入7 020例有高心血管风险的2型糖尿病患者,按1∶1∶1随机分入恩格列净 10 mg 组、恩格列净 25 mg 组和安慰剂组。基线时有10.1%(706例)的患者伴有心衰。中位随访时间3.1年。
结果显示,恩格列净 组(265例)患者的心衰住院率或心血管死亡率显著低于安慰剂组(5.7% vs 8. 5% )。这项研究结果有可能会给降糖药物的治疗格局带来重要影响,因为这是有史以来第一项证实降糖治疗可减少心血管事件发生的临床研究,即在有心血管高风险的2型糖尿病患者中,在标准治疗方案基础上应用恩格列净可使由心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中组成的复合终点的风险降低14% ,使心血管死亡相对风险降低38%,全因死亡相对风险降低32%,但在降低非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中风险方面无显著差异。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629