




碧康索坦口服说明书
【药品名称】舒尼替尼,索坦,sunitinib,Sutent,Sunitix
【索坦适应症】
1、用于接受格列卫(伊马替尼)治疗期间病情进展或对该药不耐受的胃肠道间质瘤(GIST);
2、经肾切除术后存在高复发风险的肾细胞癌(RCC)成人患者;
3、不可切除性局部晚期或转移性、进展性、分化良好的胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)。
【索坦用法用量】
与食物同服或不同服均可。治疗期间不要喝葡萄柚汁或吃葡萄柚。
1、晚期肾癌:口服,50mg,每天一次,服用4周,休息两周。
2、胃肠道间质肿瘤(GIST):口服,50mg,每天一次,服用4周,休息两周。
3、晚期胰腺内分泌肿瘤:口服,37.5mg,每天一次。
【索坦副作用】常见的有:疲劳、乏力;腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良;高血压;皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。
【索坦注意事项】
1、若出现充血性心力衰竭的临床表现,建议停药。
2、无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。
3、索坦可延长QT间期,且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。
4、使用期间如果发生严重高血压,应暂停使用,直至高血压得到控制。
5、哺乳妇女接受索坦治疗时,应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938