




碧康索坦用于甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤及不能手术的晚期肾细胞癌。
碧康索坦的注意事项:
1、在进行手术患者中建议中断索坦治疗。
2、可能发生甲状腺机能减退。建议监查甲状腺功能。
3、蛋白尿:监查尿蛋白。对4级蛋白尿中断药物。
4、观察到增加血清转氨酶水平和胆红素。曾发生严重致死性肝毒性。开始治疗前和治疗期间定期测定肝化学。
5、曾观察到动脉血栓形成事件和可能致死。对这些事件风险增加患者中慎用。
6、曾发生胃肠道穿孔或瘘管。曾发生致死性穿孔事件。胃肠道穿孔或瘘管风险增加患者中慎用。
7、曾观察到高血压。开始用索坦应充分控制血压。需要时监查和治疗高血压。
8、曾观察到QT间隔延长和尖端扭转型室速(torsades de pointes)。较高危发生QT间隔延长患者慎用。应考虑监查心电图和电解质。
9、曾报道致死性出血事件。尚未在既往6个月内有咯血、脑、或有临床意义胃肠道出血史的患者研究索坦而不应在这些患者中使用。
10、当妊娠妇女给予索坦可能危害胎儿。怀孕潜能妇女应忠告对胎儿的潜在危害和服用是避免受孕。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938