碧康瑞格非尼治疗效果怎么样？

碧康制药股份有限公司是一家管理规范的上市制药企业，已在达卡和吉大港两大证券交易所主板成功上市，是孟加拉唯一一家在达卡和吉大港两大证券交易所主板同时上市的大型制药公司，全公司拥有2000多名员工。碧康瑞格非尼获批治疗肝癌患者，碧康瑞格非尼治疗效果怎么样？

碧康瑞格非尼虽为仿制药但其治疗效果与原研药一致。

RESORCE研究是一项随机双盲，平行组Ⅲ期临床试验，由21个国家共152所医疗中心共同完成。试验分析了瑞格非尼治疗肝癌的疗效。自2013年5月至2015年12月，研究入组573例肝癌患者，均为索拉非尼耐受或治疗进展，肝功能Child-Pugh A级。 按照2:1比例随机将患者分配进瑞格非尼组（160mg/d, n=379）或安慰剂组（n=194）。根据地理区域、ECOG PS评分、血管侵犯、肝外疾病和AFP水平将患者分层。主要终点是意向治疗人群的总生存（OS）。 

瑞格非尼显著改善了晚期肝癌患者的总生存期（HR=0.63），中位OS为10.6个月，优于安慰剂组的7.8个月。安全性方面，瑞格非尼组所有患者均出现不良事件，在安慰剂组占比是93%（n=179）。

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