




美国迈兰TAF的介绍:
迈兰和梯瓦一样从小公司发展壮大而来的,该公司1961年创办于美国西弗吉尼亚州。旗下有许多分公司,其中之一为Mylan Laboratories Limited,该分公司的总部位于印度的Hyderabad,主要运营位于中国和印度的9家生产药物中间体的工厂。
TAF是一种乙型肝炎病毒(HBV)核苷类似物逆转录酶抑制剂,适用为在有代偿的肝病成年中慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。
TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,在临床试验中已被证明在低于吉利德已上市药物替诺福韦酯(TDF)十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时可改善肾功能和骨骼方面参数:
1、TAF对乙肝患者具有更好的骨骼安全性,与原有的乙肝药物相比,TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险。在正常的给药剂量下,TAF对比TDF致使髋骨密度下降程度为-0.29% vs -2.16%;致使脊柱骨密度下降程度为-0.88%VS -2.51%,TAF能大大减缓乙肝患者服药时的骨密度流失。
美国迈兰TAF的图片:
2、同时TAF具有更好的肾脏安全性。肾小球滤过率(eGFR)下降是诊断慢性肾脏病的一项重要指标,其下降值反映着肾功能的健康状况。在eGFR(肾小球滤过率)与基线比下降程度生,TAF与TDF为1.2 mL/min vs 5.4 mL/min。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月27日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208464