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瑞士诺华的米哚妥林是化疗药吗?

郭药师
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2025-01-21 16:51:09
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米哚妥林(Midostaurin)是诺华研发的口服小分子多靶点抑制剂。2017年4月28日,FDA 批准 Rydapt(米哚妥林)与化疗疗法联合用于治疗新确诊的FLT3突变急性髓系白血病成年患者(AML),并用于治疗晚期全身肥大细胞增多症(SM),其包括侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)。那么,瑞士诺华的米哚妥林是化疗药吗?

化疗药物是一种治疗肿瘤的药物,其可杀灭肿瘤细胞,能作用在肿瘤细胞生长繁殖的不同环节上,抑制或杀死肿瘤细胞,化疗药物治疗是目前治疗肿瘤的主要手段之一。而急性髓系白血病在临床上属于血液系统的恶性肿瘤,瑞士诺华的米哚妥林目前已经获批用于FLT3突变急性髓系白血病成年患者(AML)的治疗,故其是化疗药。

美国Dana-Farber癌症研究所的研究报告表明,在标准化疗方案中加入多靶点激酶抑制剂米哚妥林,可明显延长携带FLT3突变的AML患者的总生存期和无事件生存期。亦有医学研究成果显示,肥大细胞增生症引起的严重病变,可以通过靶向药物米哚妥林得到缓解。米哚妥林目前已经获得FDA授予的突破性药物资格;并且在急性髓系白血病(AML)以及肥大细胞增多症(SM)两个适应症中收获了孤儿药资格认定。

瑞士诺华一直以来都希望可以通过不懈的努力,保障患者的健康生活。瑞士诺华的米哚妥林现已在多个国家和地区上市,有需要的患者可联系医伴旅进行购药。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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