迈兰TAF适用于慢性乙型肝炎(HBV)成人感染者的治疗。
美国迈兰TAF与上一代替诺福韦酯(TDF)相比,TAF只需要十分之一(25mg/300mg)的给药剂量,即可实现与替诺福韦酯相同的抗病毒疗效。
另外,TAF与替诺福韦酯相比,能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险,且对肾脏的危害更小。也就是说,长期用药的安全性和疗效都是目前所有乙肝治疗药物中效果最好的一款。
据TAF三期研究的96周疗效和安全性结果显示,TAF在保持较高病毒抑制率的情况下,基本不存在耐药变异的可能性。
美国迈兰TAF的抗病毒效果非常强,而且具有8年零耐药的数据,可以说是乙肝治疗“高效、低耐药”的理想药物,唯一的缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。相比之下TAF克服了部分TDF的缺点。
Mylan是首个提交包含盐酸右哌甲酯缓释胶囊(30mg)Paragraph IV专利认证的简化新药申请(ANDA)的公司,在FDA批准该药ANDA的同时,获得了180天的市场独占权。
美国迈兰TAF的保存方法:密闭30°C以下保存。
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