




拉罗替尼是新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂,珠峰拉罗替尼属于仿制药,药效与原研药一致。珠峰拉罗替尼由孟加拉珠峰制药生产,孟加拉珠峰制药作为孟加拉国制药业的后起之秀,一直专注于抗癌药领域,并且多次推出全球首仿的各类抗癌药,涵盖肺癌,卵巢癌的等领域。
作为一款“广谱抗癌药”,交出的疗效“答卷”相当出色。在153例可评估的患者中,拉罗替尼治疗的客观缓解率达到了79%,其中完全缓解率16%,部分缓解率63%;另有12%的患者疾病稳定、未发生严重进展,这意味着,有91%的患者从拉罗替尼治疗中获益了!
除了很高的缓解率,拉罗替尼治疗的缓解持续时间也非常出色。在108例确诊的患者中,中位缓解持续时间长达35.2个月,中位无进展生存期达到25.9个月。也就是说,约一半的患者,能够从拉罗替尼治疗中获益达到近3年!
服用珠峰拉罗替尼多久会产生副作用?在拉罗替尼的临床试验中还没有发现任何明显的严重毒副作用。在开发该药的过程中,科学家就针对性地做了大量优化,希望保持对肿瘤疗效的同时,减少对神经的毒副作用。比如,他们让它通过血脑屏障的能力减弱,这样对大脑影响小一些。服用珠峰拉罗替尼最常见的副作用包括:疲劳,恶心,咳嗽,便秘,腹泻,头晕,呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710