东盟Chloditan去哪能买到？

郭药师

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2025-01-21 15:19:12

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抗肿瘤药Chloditan，中文名：米托坦。目前，Chloditan在国外上市已达50年，1970年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗肾上腺皮质癌。随后，米托坦片在加拿大（1978年）、巴西（1988年）、中国香港（1989年）、韩国（2001年）等多个国家和地区批准上市，并于2002年被欧洲药品管理局（EMA）列为罕见病药物。东盟Chloditan去哪能买到？

Chloditan的原研药还未在我国大陆地区上市，但国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）已将其列入我国批临床急需境外新药的公示名单。境外已上市临床急需新药名单，主要是指近年来已经在美国、欧盟或日本批准上市而我国尚未上市的，用于罕见病治疗的新药及用于防治严重危及生命或严重影响生活质量的疾病，且尚无有效治疗手段或具有明显临床优势的新药。患者可以凭借医院处方在国内买到该药。

东盟Chloditan属于米托坦的仿制药，但生产过程与生产标准严格参照原研药的要求，药效、药品质量与原研药一致，价格却要便宜很多，为越来越多的患者带来了新的选择。如果患者朋友需要东盟Chloditan，可以联系国内合法专业的海外医疗服务机构来获取。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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