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肾上腺皮质癌克星药-东盟Chloditan

郭药师
已帮助: 965人
2025-01-21 10:55:40
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抗肿瘤药Chloditan,中文名:米托坦,是治疗肾上腺皮质癌的特效药物,适用于术后预防复发及不可手术切除的患者,较常规化疗有明显优势,可延长患者生存期。肾上腺皮质癌是发生于肾上腺皮质的恶性肿瘤,临床发病率低(约0.52/100万),恶性程度高、侵袭性强。

Chloditan是目前唯一被批准治疗肾上腺皮质癌的靶向药物,上市时间超过50年,1970年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗肾上腺皮质癌。随后,米托坦片在加拿大(1978年)、巴西(1988年)、中国香港(1989年)、韩国(2001年)等多个国家和地区批准上市,并于2002年被欧洲药品管理局(EMA)列为罕见病药物。目前法国Laboratoire HRA公司是米托坦片的全球唯一生产持证商。遗憾的是,米托坦片在中国内地未注册上市,患者不得不奔波于中国香港地区、美国或通过代购高价购买药品。

东盟Chloditan属于仿制药,经论证,药理药效等均与原研药一致,患者可以放心使用。如果您有相关问题需要咨询,请联系医伴旅客服。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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