碧康索坦对晚期肾癌有多大的效果？

索坦是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂。2007年2月，索坦正式获批在国内上市，主要用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。并且索坦已经进入我国的医保目录，极大减轻了患者的用药经济压力。今天咱们来详细了解一下碧康索坦对晚期肾癌有多大的效果？

晚期肾细胞癌：索坦推荐剂量为每日一次口服50mg，治疗4周，接着停药2周，连同食物或者单独使用。（1）在一项Ⅲ期多中心随机对照试验中，750例初治的晚期肾细胞癌患者随机接受索坦或IFN-α一线治疗。结果为索坦的无进展生存期为11.5个月，对照组为6.2个月。

索坦尼的总体疗效为24.8%，而对照组为4.9%。评估表明索坦治疗效果明显优于IFN-α。（2）S-TRAC试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。

研究人员将患者分成两组，随机分配至接受索坦或安慰剂，索坦组的中位无病生存期（DFS）为6.8年，相较之下接受安慰剂组的中位无病生存期为5.6年。证明索坦对肾细胞癌术后疗效显著。

碧康制药股份有限公司（简称碧康制药）创建设于2001年，是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业，也是该国成长最快的大型制药龙头企业。目前，碧康生产的一系列药品已被联合国儿童基金会、无国界医生组织等众多国际人道主义组织列入药品采购目录。

索坦对照安慰剂辅助治疗术后复发高风险状态的肾细胞癌（RCC）患者的S-TRACⅢ期临床试验成果揭晓，实验观察到的索坦的不良事件与其已知的安全谱相一致，并且在无病生存期上有着更好的进展，是目前肾癌辅助治疗中效果最好的TKI药物。

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