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赛诺菲Plerixafor中文说明书

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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赛诺菲Plerixafor中文说明书

赛诺菲Plerixafor与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植。

【用法用量】:

与G-CSF(粒细胞集落刺激因子)联合治疗,每天一次,最多连续使用4天。相应剂量对应实际体重:0.24mg/kg,最大剂量:40mg/天。 肾功能损害(肌酐清除率≤50mL/min):0.16mg/kg,最大剂量:27mg/天。

【不良反应】

过敏性休克与过敏反应,白血病患者肿瘤细胞动员,循环白细胞增多,血小板减少,肿瘤细胞动员,胃肠不适,疲劳,注射部位反应,头痛,关节痛,头晕,脾脏肿大,血管迷走神经反应

【注意事项】

(1)在白血病患者中肿瘤细胞迁移:普乐沙福Plerixafor可促进白血病细胞迁移,故不适用于白血病患者。(2)血液学影响:可观察到回圈的白细胞增加和血小板计数减少;在使用普乐沙福期间,需要监测血细胞计数和血小板计数。(3)可能出现过敏性休克及重度超敏反应。在患者使用及完成普乐沙福期间需监测患者情况。(4)肿瘤细胞迁移可能性:在使用普乐沙福Plerixafor和G-CSF时,肿瘤细胞可能在血液干细胞迁移过程中被从骨髓中释放出来。(5)脾破裂可能性:评估有左上腹疼痛或肩胛骨及肩部疼痛的患者。(6)致胚胎胎儿危害:告知育龄女性该药对胚胎胎儿的危害,在用药期间采取有效避孕措施。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311

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