




瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准美罗华(通用名:rituximab,利妥昔单抗),与糖皮质激素(GCC)联合使用,用于2岁及以上儿童,治疗伴肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)。值得一提的是,美罗华是首个也是唯一一个获FDA批准治疗2岁及以上儿科患者GPA和MPA的药物。美罗华是一种治疗性单克隆抗体,靶向结合正常和恶性B细胞表面的CD20抗原,随后调动人体天然防御,攻击和杀死被标记的B细胞。之前,美罗华已获批治疗成人的4种自身免疫性疾病。
在市面上最受患者青睐的就是瑞士罗氏的美罗华。罗氏集团始创于1896年,罗氏总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域是世界领先的,以研发为基础,旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案。据医伴旅了解到,瑞士罗氏出口至印度的美罗华目前有两个规格正在出售,规格为500mg/50ml以及100mg/10ml,两个规格价格相同,皆为5000$左右,相比其他版本的美罗华更适合患者长期使用。汇率经常会有所波动,因此具体的价格并不一定稳定,详情请咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705