首个罕见血管炎药物瑞士罗氏美罗华获批了

郭药师

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2024-12-26 11:18:12

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瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准美罗华（通用名：rituximab，利妥昔单抗），与糖皮质激素（GCC）联合使用，用于2岁及以上儿童，治疗伴肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）。值得一提的是，美罗华是首个也是唯一一个获FDA批准治疗2岁及以上儿科患者GPA和MPA的药物。美罗华是一种治疗性单克隆抗体，靶向结合正常和恶性B细胞表面的CD20抗原，随后调动人体天然防御，攻击和杀死被标记的B细胞。之前，美罗华已获批治疗成人的4种自身免疫性疾病。

在市面上最受患者青睐的就是瑞士罗氏的美罗华。罗氏集团始创于1896年，罗氏总部位于瑞士巴塞尔，在制药和诊断领域是世界领先的，以研发为基础，旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案。据医伴旅了解到，瑞士罗氏出口至印度的美罗华目前有两个规格正在出售，规格为500mg/50ml以及100mg/10ml，两个规格价格相同，皆为5000$左右，相比其他版本的美罗华更适合患者长期使用。汇率经常会有所波动，因此具体的价格并不一定稳定，详情请咨询医伴旅。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年12月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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