瑞士诺华曲美替尼在中国上市了吗？

曲美替尼推荐剂量：2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼，每天在相同时间服用，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性；今天来详细了解一下瑞士诺华曲美替尼在中国上市了吗？

2013年5月29日，美国FDA批准曲美替尼单药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2019年12月19日，中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂（达拉非尼）和MEK抑制剂（曲美替尼）上市。

诺华即全球医药健康行业的跨国企业诺华集团，世界三大药企之一， 总部设在瑞士巴塞尔，诺华集团拥有多元化的业务组合，涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健和疫苗及诊断等多个领域，并在所有领域处于世界领先位置。

在一项国际多中心、随机、开放标签、对照的临床试验中，将322位BRAFV600E或V600K阳性黑色素瘤患者按2：1分成曲美替尼治疗组和常规化疗组，结果显示，曲美替尼治疗组中位无进展生存期为4．8个月，常规化疗组中位无进展生存期为1．5个月。

曲美替尼的不良反应包括心肌病、视网膜色素上皮脱落(RPED)、视网膜静脉阻塞(RVO)、间质性肺疾病、严重皮肤毒性等，安全性较好。

曲美替尼属于MEK抑制剂，适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。曲美替尼不管是在体内还是体外都可以抑制 BRAF V600 突变阳性的黑色素瘤细胞的生长。

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