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孟加拉碧康的来那替尼是什么药?

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郭药师
2025-01-21 08:37:28
已帮助: 636人

来那替尼(Niratinib)为Puma生物科技公司开发的HER酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。2017年7月17日,FDA批准其用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗。对于该类型的癌症,来那替尼为首个延长性辅助治疗药物,可降低HER2阳性乳腺癌的相关复发风险。

从其作用机制来看,来那替尼可通过阻止表皮生长因子受体HER1、HER2和HER4的信号通路转导发挥作用;来那替尼对HER2酪氨酸激酶ATP结合位点有很强的选择性,通过氢键可逆地结合到酪氨酸激酶区的ATP结合位点,阻止ATP结合到酪氨酸激酶区,抑制酪氨酸激酶自磷酸化和激活,从而抑制细胞增殖。

碧康制药股份有限公司(Beacon Pharma,简称碧康制药)依托实力雄厚的研发团队,目前已引进众多的全球首仿药,并且生产出了200多种最新药物和65种抗肿瘤类药物,其中就包括来那替尼(Niratinib)。

孟加拉碧康的来那替尼常见的不良反应(> 5%)为腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST 或 ALT 升高、甲病、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。导致停药的最常见不良反应是腹泻,16.8%的来那替尼治疗患者出现腹泻。肝毒性或肝转氨酶增加导致 1.7% 的来那替尼治疗患者停药。患者在实际用药期间,一旦出现了上述或其他不良反应,应采取有效的措施对症处理,以免发生更为严重的不良事件。

热文推荐:孟加拉碧康来那替尼中文说明书 /newsDetail/96073.html

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年6月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051

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