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Laronib是什么药?

郭药师
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2025-08-14 14:30:43
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Laronib是第一款FDA批准的不分年龄和癌种类型针对NTRK融合的广谱TRK抑制剂,于2018年11月26日获FDA批准上市,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。今天咱们来详细了解一下孟加拉珠峰的Laronib是什么药?

Laronib是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。

孟加拉珠峰制药有限公司是一家孟加拉仿制药厂,有着一个优秀的团队,团队来自领先全球医药公司,经验丰富,专业能力极强,且做出了非常优质的临床开发,也是孟加拉国第一家研制软胶囊药物的公司。

2020年ESMO大会上报告了接受Laronib治疗肺癌患者的最新数据。一项临床试验招募了14例转移性TRK融合肺癌患者:13例非小细胞肺癌和1例小细胞肺癌。11例NTRK1 融合,3例 NTRK3融合。7名患者发生了基线中枢神经系统CNS转移。患者平均接受了三种先前的治疗。

结果显示:患者使用Laronib的客观缓解率为71%:其中1例患者为完全缓解,9例患者为部分缓解,3例为疾病稳定,1例疾病进展。中枢神经系统转移患者的客观缓解率为57%。估计12个月的无进展生存PFS率为69%。效果十分显著。

在临床试验中接受Laronib治疗的患者报告的常见副作用包括疲劳,疲劳,恶心,咳嗽,便秘,腹泻,头晕,呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。大多数患者(93%)发生1级或2级不良反应(AE)。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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