泽珂中文说明书

郭药师

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2025-08-20 09:37:46

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印度Cipla的泽珂是一款非常强大的靶向药，主要针对前列腺癌。泽珂的诞生给了很多前列腺患癌者带来了希望，泽珂是一种可以抑制身体雄激素产生的药物，不但可以降低其前列腺特异性抗原(PSA)水平，而且治疗去势失败前列腺癌。可以说泽珂是专门为男性患者研发的靶向药，前列腺癌的“杀手”。我们来了解下印度Cipla的泽珂中文说明书。

泽珂的全称为醋酸阿比特龙片，英文名称为abiraterone，在中国上市后，国内的通用商品名为泽珂，规格为250mg*120片。印度Cipla的泽珂为仿制药，药品质量与药效与原研药是一致的。印度Cipla（西普拉）是一家国际化的制药公司，也是印度的最大制药公司之一，资金及科研力量雄厚，尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面深受广大发展中国家患者的欢迎。

据医伴旅了解，泽珂于2016年1月在中国上市，目前已在超过108个国家获批，并广泛应用于全球超过47万的前列腺癌患者。LATITUDE试验中，使用泽珂治疗的患者可显著改善癌痛，与ADT组相比，可有效推迟疼痛进展近2.5年;同时，泽珂治疗还可有效延缓骨相关事件的发生，如病理性骨折等。研究显示，泽珂的整体安全性与过往研究一致，最常见的不良反应为体液潴留(外周水肿)。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年8月23日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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