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赛诺菲普乐沙福是什么药

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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普乐沙福是2018年在我国获批上市的一款新药,又叫释倍灵,目前被批准用于治疗联合集落刺激因子(G-CSF),一起动员非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)病人的造血干细胞进入外周血,以供收集和进行之后的自体移植。

由于多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤大部分缓解病例和进展病例需要进行末梢血自体造血干细胞移植,而粒细胞集落刺激因子联合普乐沙福能提高患者外周血中CD34+细胞的数量,从而保证了患者自体造血干细胞移植的成功。

中国III期研究结果也显示出普乐沙福能够提高2.1倍干细胞优质动员比例(普乐沙福+G-CSF vs 安慰剂+G-CSF,62% vs 20%, p<0.0001),88%患者成功接受自体移植。

普乐沙福的生产厂家是赛诺菲公司,赛诺菲(Sanofi)是一家全球领先的医药健康企业,以患者需求为本,研究、开发并推广创新的治疗方案。其业务主要领域为制药、人用疫苗和动物保健。其生产的普乐沙福为淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的治疗带来了新的方案。

普乐沙福是注射液,皮下注射,患者体重≤ 83kg时,每天使用20mg固定剂量,或0.24mg/kg。患者体重>83kg时,每天使用0.24mg/kg。在开始每次采集前11小时进行本品给药,最多连续给药4天。患者需要在专业医生的指导下使用,不可盲目用药。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311

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