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曲美替尼上市了吗?

郭药师
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2025-01-20 16:39:31
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葛兰素史克公司开发的黑色毒瘤靶向药物曲美替尼(trametinib),于2013年5月29日美国FDA批准在美国上市,由商品名为Mekinist。该药为口服片剂,可用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

达拉非尼和曲美替尼均为GSK研发,现归诺华所有。2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼的上市申请。截止目前并未完成批准,国内暂未上市。目前曲美替尼在香港、土耳其以及印度等地均以上市。

曲美替尼一盒2mg*30片在香港的价格是99800$,印度也有曲美替尼,只不过是原版的曲美替尼,一盒2mg*30片价格大概在15000$ 。这样看来曲美替尼价格是比较贵。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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