




糖尿病是一种慢性病,患者需要长期吃药来控制血糖,恩格列净也是糖尿病患者常用的一种降糖药,而事实上,除了降糖,恩格列净还具有降低心血管死亡率、减轻体重等优点。在所有降糖药中,恩格列净是第一个获得证据显示能明显降低心血管死亡率的药物。
勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)是一家致力于人类生物制药化学和动物健康产品的医药公司,也是世界上最大的私有制药企业。那么,勃林格殷格翰开发的降糖药恩格列净效果如何?
据了解,恩格列净创新排糖机制,显著降低血糖,减轻体重,强效降糖,降糖疗效与二甲双胍相似,与安慰剂相比单药降低高基线患者HbA1c达1.45%,并显著优于西格列汀。减重降脂:相对安慰剂和西格列汀减轻体重约2kg,相对格列美脲减轻体重约5kg,且80%的体重降低是源自脂肪的减少。恩格列净的低血糖发生率与安慰剂相当,总体安全性良好。恩格列净拥有全球超过四百万人年安全用药经验。恩格列净减少死亡,改善心肾结局,延长患者生命。
EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者,平均观察3.1年。结果显示,与安慰剂组相比,2型糖尿病合并心血管疾病患者应用恩格列净治疗显著降低主要心血管不良事件风险14%,并显著降低心血管死亡率38%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629