诺华曲美替尼是否需要冷藏？

郭药师

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2025-01-21 15:02:45

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曲美替尼是一个激酶抑制剂，可逆性抑制丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2的活性。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器，它促进细胞增殖。曲美替尼在体外能抑制BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞生长。那么，诺华曲美替尼是否需要冷藏？

温度要求2°-8°，存放在冰箱中，避光。不要冻结。开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变推荐剂量：2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼。每天在相同时间服用，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

瑞士诺华公司是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品，帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。诺华也是全球具有创新能力的医药保健公司之一。

在一项临床试验中纳入晚期黑色素瘤患者162例，接受联合曲美替尼和达拉非尼治疗的病人中，76%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为10.5个月。

研究人员发现，相比之下，使用达拉非尼单独治疗的病人，54%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为5.6个月。也就是说，曲美替尼与达拉非尼联合治疗更有优势。

抗癌新药曲美替尼是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1(MEK1/2)可逆性抑制剂，曲美替尼在体内、体外均可抑制BRAFV600突变阳性的黑色素瘤细胞的生长。曲美替尼能有效抑制黑色素瘤的发生，抑制癌细胞的快速生长。目前，曲美替尼和达拉菲尼联合治疗晚期黑色素瘤皮肤癌，受到很多医患青睐。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年4月7日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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