阿斯利康MET抑制剂司美替尼药品说明书

阿斯利康MET抑制剂司美替尼药品说明书

【药品名称】司美替尼，selumetinib，Koselugo

【适应症】用于治疗患有1型神经纤维瘤病(NF1)的2岁及以上儿童，这些儿童患有丛状神经纤维瘤，无法通过手术完全切除。

目前尚不清楚司美替尼对2岁以下儿童是否安全有效。

【用法用量】

推荐剂量为25 mg/m2，每天口服两次。空腹服用司美替尼用，在每次给药前2小时或每次给药后1小时不要进食。

用水将司美替尼胶囊整个吞下。不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要给不能吞下整个胶囊的病人服用。

【副作用】呕吐，皮疹（全部），腹痛，腹泻，恶心，皮肤干燥，疲劳，肌肉骨骼疼痛，发热，痤疮样皮疹，口腔炎，头痛，甲沟炎和瘙痒。

【注意事项】

1、皮肤毒性：监测严重的皮疹。根据不良反应的严重程度，停药，减少剂量或永久停药。肌酐磷酸激酶（CPK）增加：CPK和横纹肌溶解可能增加。在开始司美替尼之前，治疗期间和临床上应定期获取血清CPK。如果发生的CPK升高，请评估横纹肌溶解或其他原因。

2、维生素E水平升高和出血风险：司美替尼胶囊含有维生素E，并且维生素E的每日摄入量超过建议或安全限值可能会增加出血的风险。并用维生素K拮抗剂或抗血小板药的患者可能会增加出血的风险。

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