




山德士诺华公司的甲氨蝶呤片(Methotrexate)为抗叶酸类抗肿瘤药,在半个多世纪以前,因其抗细胞增殖作用而进入肿瘤治疗领域。山德士是诺华集团的一个业务分支,也是非专利药和生物类似药领域的全球领导者。是全球第二大非专利药公司,生产提供国际品质、亲民价格的品牌非专利药,产品行销130多个国家,覆盖全世界90%的人口。主要治疗领域包括肿瘤、消化、中枢神经和心血管等。山德士诺华公司的甲氨蝶呤片是什么药?
甲氨蝶呤片的主要成分为甲氨蝶呤。甲氨蝶呤是一种抗代谢药物,属于叶酸还原酶抑制剂,而四氢叶酸是体内合成嘌呤核苷酸和嘧啶脱氧核苷酸的重要辅酶,甲氨蝶呤可抑制二氢叶酸还原为四氢叶酸,从而阻断DNA的生物合成。甲氨蝶呤主要作用于细胞周期的S期,属于细胞周期特异性药物。
甲氨蝶呤片的适应症包括:(1)全身用药治疗绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、各类急性白血并乳腺癌、肺癌、头颈部癌、消化道癌、宫颈癌及恶性淋巴瘤等。(2)动脉插管灌注对头颈部癌和肝癌有较好疗效。(3)大剂量甲氨蝶呤辅以甲酰四氢叶酸钙救援(HDMTX-CFR疗法),作为骨肉瘤、软组织肉瘤、恶性淋巴瘤、急性淋巴细胞性白血并乳腺癌、卵巢癌。小细胞肺癌等术后辅助化疗或晚期病变全身治疗有一定疗效。
小剂量的甲氨蝶呤片很少会产生严重的副作用,常见的副作用为轻度的胃肠道反应、骨髓抑制、肝损害等。从目前评价结论看,正确使用甲氨蝶呤片治疗获益大于风险。但鉴于国内外均有因甲氨蝶呤片用药剂量或频率错误而导致中毒的案例,提示广大医务人员和患者关注甲氨蝶呤片的误用风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214121