普乐沙福在国内获批上市了吗？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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普乐沙福在国内获批上市了吗？普乐沙福在2018年获批在国内上市。

2018年12月11日获得国家药品监督管理局批准并取名为释倍灵，与粒细胞集落刺激因子联用，适用于非霍奇金淋巴瘤患（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）病症中动员造血干细胞进入外周血，以便于完成造血干细胞采集与自体移植。

淋巴瘤为最常见的血液系统恶性肿瘤疾病之一。死亡率在中国各类癌症中排名第10位。淋巴瘤主要分为霍奇金淋巴瘤及非霍奇金淋巴瘤，其中非霍奇金淋巴瘤发病率约占所有淋巴瘤的90%。非霍奇金淋巴瘤初起时症状非常隐匿，而到晚期侵入器官后，治疗就比较困难。

普乐沙福是一种小分子趋化因子受体CXCR4阻断剂，阻断其同源配体基质细胞衍生因子-1a(SDF-1a)的结合。SDF-1a和CXCR4被认为在人造血干细胞(HSCs)的移植和返回到骨髓腔中起作用。一旦进入骨髓，干细胞CXCR4可以锚定这些细胞到骨髓基质，直接通过SDF-1a或诱导其他粘附分子。普乐沙福可以导致人体循环造血祖细胞的白细胞增多和升高，从而延长疾病的无进展生存期以及改善生存质量。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年9月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311

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