原发性胆汁性肝硬化(PBC)是一种原因未明的慢性进行性胆汁淤积性肝病,病例特点是肝内小胆管非化脓性、进行性、破坏性炎症,导致胆汁形成、排泄障碍,出现慢性肝内胆汁淤积的临床表现和血液生化改变。奥贝胆酸Ocaliva是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化PBC的药物,奥贝胆酸Ocaliva可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的原发性胆汁性肝硬化PBC患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。
奥贝胆酸Ocaliva是由美国Intercept制药公司研制的用于治疗原发性胆汁性肝硬化 PBC的一种新药,并于2016年5月被美国FDA批准上市,奥贝胆酸Ocaliva是时隔近20年来第二个用于治疗该疾病的药物,FDA在审批Ocaliva时采用了加速评审程序,同时授予其孤儿药地位。
碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)创建设于2001年,是该国成长最快的大型制药龙头企业。碧康制药目前已生产200多种新药和65种抗肿瘤类药物,其中部分属世界新药的仿制药。其生产的奥贝胆酸Ocaliva药效与原研药基本一致,患者同样需要对症处理和治疗。
成人患者使用奥贝胆酸Ocaliva的推荐初始剂量为每天服用5mg,每日一次。待到三个月后,如果患者的ALP或总胆红素没有明显降低,并且患者的耐受情况尚可,便可根据实际情况将奥贝胆酸Ocaliva药品剂量增加至每天口服10mg。患者应注意:奥贝胆酸Ocaliva最大剂量是每天口服10mg。
肝功能不全可增加Ocaliva及其活性代谢产物的暴露量,建议在中重度肝功能不全患者中调整Ocaliva剂量,轻度肝功能不全患者则不需要调整奥贝胆酸的使用剂量。碧康奥贝胆酸漏服要怎么处理?
患者在接受奥贝胆酸Ocaliva治疗期间,若出现漏服药物或出现严重严重不良反应等情况,不用擅自再使用药物治疗,应立即就医,寻求医生的帮助,并严格遵循医嘱用药。
以上就是关于奥贝胆酸Ocaliva的介绍,患者若对Ocaliva还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。
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