多发性骨髓瘤治疗药物达雷妥尤单抗在国内上市了吗？

达雷妥尤单抗（Daratumumab）是一种以CD38为靶点的人单克隆抗体，由强生旗下杨森公司研制开发，于2015年获批正式在美国上市，用于多发性骨髓瘤（MM）患者的单一治疗和联合治疗方案，该药也因此成为了全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体。2015年美国药品食品管理局批准达雷妥尤单抗用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM），随后国外多项研究表明达雷妥尤单抗疗效显著。目前全球已有逾2万例患者使用达雷妥尤单抗。那么，多发性骨髓瘤治疗药物达雷妥尤单抗在国内上市了吗？

虽然美国强生制药的达雷妥尤单抗在此前已经由“在审批”状态变成了“待制证”状态，但是截止目前该药还是未能够获批正式在国内上市，所以，患者在国内的各大医院和药店都买不到该药品。在此之前，患者可联系医伴旅进行海外购药获取所需的达雷妥尤单抗。

据医伴旅了解，由美国强生制药出口到印度的达雷妥尤单抗因药品规格不同，使得其最终的售价也存在着一定的差异。其中， 一支规格为400 mg/20 mL的达雷妥尤单抗售价在12000元左右，一支规格为100 mg/5 mL的达雷妥尤单抗售价在3300元左右。有需要的患者，可联系医伴旅进行海外购药。

需要注意的是，在3个非盲的临床试验中，共156例患者接受达雷妥尤单抗16 mg/kg，不良反应发生率为70％。另外，达雷妥尤单抗（Daratumumab）可影响血液测试的结果，这些变化可能持续到最后1次使用达雷妥尤单抗之后的6个月，在开始使用达雷妥尤单抗之前，医生会为患者做血液测试以匹配血型，所以患者在接受输血之前有必要告诉医生正在接受治疗。

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