




恩格列净欧唐静是唯一被证实可降低2型糖尿病患者心血管死亡及全因死亡的SGLT2抑制剂,在有效控制血糖水平的同时,恩格列净Empagliflozin还可降低患者血压及体重,且不会增加低血糖的风险。与其他药物相比,恩格列净不依赖于胰岛素,可应用于2型糖尿病的多个阶段。
2017年9月20日勃林格殷格翰的恩格列净欧唐静获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,临床试验中,恩格列净可以帮助2型糖尿病患者降低住院相对风险、缩短住院时间,而患者骨折或小腿截肢风险并无出现具有统计学意义的增加。恩格列净是医保报销药吗?
2020年包括糖尿病在内的10余个临床治疗领域的97个药品谈判成功,进入医保药品乙类目录,恩格列净就在其中,也就是说国内患者购买恩格列净欧唐静可以通过医保报销了,这无疑也是众望所归的结果。
恩格列净欧唐静为片剂药物,口服给药,推荐剂量是早晨10mg,每日一次,空腹或进食后给药。在耐受恩格列净的患者中,剂量可以增加至25mg。在血容量不足的患者中,建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。注意:恩格列净欧唐静不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
开始使用恩格列净欧唐静前建议评估肾功能,之后应定期评估。eGFR(肾小球滤过率)高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。eGFR低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用恩格列净。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡,应停用恩格列净。
肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净欧唐静暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限,因此,不建议该部分人群使用。对恩格列净欧唐静有严重超敏反应病史、重度肾损害、终末期肾脏病或透析的患者都是禁止服用这种药物的。当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,恩格列净Empagliflozin可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629