阿来替尼Alectinib是由罗氏公司研发的,2015年12月11日, 阿来替尼首次取得FDA批准上市,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年11月6日,获美国FDA批准作为ALK+非小细胞肺癌患者的一线用药。2017年12月,在欧盟获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。
2018年2月2日,获中国CDE承办上市请求;3月,被CDE归入优先审评规模。2018年8月,国家药品监督管理局正式批准了安圣莎(阿来替尼,曾译名艾乐替尼)的进口注册请求,该药用于治疗ALK阳性的部分晚期或转移性非小细胞肺癌。
阿来替尼是靶向药物,靶向药物总逃不出耐药的发生,阿来替尼也一样,吃用一段时间后会出现耐药性,50%的患者使用阿来替尼可以维持34.8个月之后才可能会发生耐药。阿来替尼耐药后怎么办?
阿来替尼耐药之后,一定要重新进行基因检测,若发生的仍为ALK其他位点的基因突变,可以换用其他ALK抑制剂。并且,无论既往用过几种靶药或者化疗过,劳拉替尼始终能够作为ALK耐药最终保底的药物。劳拉替尼也在各线治疗展示强劲的炉内控制力。若发生的是驱动基因旁路激活突变,包括EGFR旁路激活,KIT基因扩增,或其他驱动基因突变;若是EGFR、KIT或其他驱动突变导致的旁路激活,需要针对这些靶点突变用相应的靶向药。
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