AF-002JG是一项单臂、多中心、开放式Ⅰ/Ⅱ期临床试验,分析了阿来替尼治疗肺癌的效果。试验共纳入了47例对克唑替尼不耐受或产生耐药的ALK阳性NSCLC患者。Ⅰ期分别给予受试者阿来替尼300mg(7例)、460mg(7例)、600mg(13例)、760mg(7例)、900mg(13例)bid进行试验。
数据显示ORR为55%,16例为稳定(SD),其余4例疾病进展(PD)。对21例有基线脑转移的患者,其ORR为52%(6例为CR,5例 为PR),8例患者为SD,其余2例患者为PD。可以看出阿来替尼在脑转移的患者中具有较好的优势。
在安全性方面,阿来替尼的耐受性良好,最常见的不良反应是疲劳(30%),肌肉痛(17%)及外周水肿(15%)。在900mg队列中观察到2例患者发生了DLT(分别是3级头痛和3级中性粒细胞减少),3例患者因4级不良事件退出研究(分别为急性肾衰竭、胸腔、心包腔积液及脑转移)。也正是基于此,美国FDA授予阿阿来替尼获得快速审批通道。
阿来替尼多少钱一盒?一盒多少粒?
市面上售卖的阿来替尼有多个版本,不同版本的规格不同,售价也不同。孟加拉珠峰阿来替尼规格150mg*56粒胶囊一盒2500元;瑞士罗氏(国内版)阿来替尼Alecensa规格150mg*224粒胶囊一盒约9000元。详细价格可以联系医伴旅客服咨询。
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