普乐沙福注射液是一种刺激免疫系统的药物,可以使更多的干细胞(造血祖细胞,HPC)从骨髓释放到血液中。2015年普乐沙福注射液(Plerixafor)在美国获批上市,与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合用药用于促进红细胞生成素干细胞进入非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者血流以收集、随后自体移植。干细胞有可能在体内发育成不同种类的细胞,并参与组织修复。 2018年12月11日释倍灵plerixafor获得国家药品监督管理局批准,与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)病症中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。释倍灵plerixafor作为新一代的造血干细胞移植动员剂,释倍灵可显著提高造血干细胞采集成功率,使患者通过移植获得更多的治疗机会。
释倍灵的疗效及安全性:国内外大量临床研究显示释倍灵plerixafor联合G-CSF可使更高比例的NHL患者通过更少的天数达到优质动员(CD34+细胞 ≥ 5×106细胞/kg)及采集,且有更多的患者成功接受自体移植。国际 III 期研究结果显示,释倍灵plerixafor可使59.3%患者实现干细胞优质动员目标,而安慰剂+G-CSF为19.6%,并有高达90.0%患者成功接受自体移植,而安慰剂+G-CSF为55.4%。中国III期研究结果显示释倍灵plerixafor能够提高2.1倍干细胞优质动员比例(普乐沙福+G-CSF vs 安慰剂+G-CSF,62% vs 20%),88%患者成功接受自体移植。
患者使用释倍灵plerixafor可能会遇到白血球数量增加,即白细胞数量增加; 或血液中循环的血小板数量减少(血小板减少症)。当您接受普乐沙福注射时,您的医生和医护人员将密切监测您的血细胞计数,以监控这些副作用。一些患者注射释倍灵plerixafor可能会遇到的最常见副作用包括腹泻/恶心/呕吐/疲劳/注射部位发红和肿胀/关节疼痛/头痛/头晕等等。完成释倍灵plerixafor注射后,大多数这些副作用可能会改善或消失,患者不需要太过担心。
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