释倍灵plerixafor是一种造血干细胞激活剂以及CXCR4趋化因子拮抗剂。释倍灵plerixafor与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合应用可将造血干细胞释放入周围血液中,收集后即可用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的自体移植。2008年12月18日美国FDA批准释倍灵plerixafor用于造血干细胞移植。普乐沙福(释倍灵)多与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合用于多发性骨髓瘤和非何杰金淋巴瘤患者,国家药品监督管理局已批准释倍灵(普乐沙福注射液),与粒细胞集落刺激因子联用,释倍灵plerixafor适用于非霍奇金淋巴瘤患者中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。
释倍灵对非霍奇金淋巴瘤的疗效:在涉及298例成人非霍奇金淋巴瘤和302例成人多发性骨髓瘤的两项主要研究中,接普乐沙福plerixafor治疗的患者比接受安慰剂(一种虚拟疗法)的患者更多的患者达到了干细胞的目标数量,并成功地植入了干细胞(细胞在移植后开始生长和产生正常血细胞)。在这两项研究中,患者也接受了G-CSF。
在患有淋巴瘤的成人中,接受普乐沙福plerixafor的人中有59%(89/150)在4天内达到了干细胞的目标数量,而在接受安慰剂的患者中,这一比例为20%。在患有多发性骨髓瘤的成年人中,接受plerixafor的患者中有72%在4天内达到了干细胞的目标数量,而接受安慰剂的患者中有34%达到了干细胞的目标数量。
根据体重确定释倍灵plerixafor皮下注射给药的推荐剂量:患者体重小于或等于83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。患者体重大于83kg时,按体重0.24 mg/kg。使用患者实际体重计算本品的给药体积。每瓶含有1.2 mL溶液,浓度20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积:0.012x患者实际体重(kg) =给药体积(mL)。在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如果有颗粒物质或者溶液变色,不得使用。患者接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始释倍灵plerixafor治疗。在开始每次采集前11小时进行释倍灵plerixafor给药,最多连续给药4天。
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