




塞来昔布胶囊说明书
适应症:塞来昔布(西乐葆)用于缓解骨关节炎的症状和体征。用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。用于治疗成人急性疼痛。用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
用法用量:骨关节炎:推荐剂量为200mg 每日一次口服,或100mg 每日两次口服。类风湿关节炎:推荐剂量为100mg至200mg,每日两次。急性疼痛:推荐剂量为第1天首剂400mg,必要时,可再服200mg;随后根据需要,每日两次,每次200mg。强直性脊柱炎:推荐剂量为每日200mg,单次服用(每日一次)或分次服用(每日两次)如服用6周后未见效,可尝试每日400mg。如每日400mg服用6周后仍未见效,应考虑选择其他治疗方法。
注意事项:在决定使用塞来昔布(西乐葆)前,应仔细考虑塞来昔布和其他治疗选择的潜在利益和风险。长期使用塞来昔布可能增加严重心血管血栓性不良事件、心肌梗死和卒中的风险,其风险可能是致命的。NSAIDs,包括塞来昔布可引起严重的可能致命的胃肠道事件,包括胃、小肠或大肠的出血、溃疡和穿孔。为使患者发生胃肠道或心血管不良事件的潜在风险最小化,应尽可能在最短疗程内使用最低有效剂量。
禁忌:本品禁用于对塞来昔布(西乐葆)过敏者。塞来昔布不可用于已知对磺胺过敏者。塞来昔布不可用于服用阿司匹林或其他NSAIDs后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。在这些患者中已有NSAIDs 诱发的严重的(极少是致命的)过敏反应报道。塞来昔布(西乐葆)禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。塞来昔布禁用于有活动性消化道溃疡/出血的患者。塞来昔布禁用于重度心力衰竭患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年5月30日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=076898