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拉罗替尼在中国的上市时间

郭药师
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2025-01-21 13:56:43
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拉罗替尼Vitrakvi是FDA批准的首个针对特定基因变异,跨越肿瘤部位的广谱抗癌靶向药。拉罗替尼Vitrakvi被批准用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。拉罗替尼Vitrakvi的适用人群:拉罗替尼Vitrakvi为多靶点药物,用于胆管癌、唾液腺癌、婴儿型纤维肉瘤、甲状腺癌、肠癌、肺癌、恶性黑色瘤、胃肠间质肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胰腺癌、肌周细胞瘤、非特殊类型肉瘤、外周神经鞘瘤、梭形细胞瘤、婴儿肌纤维瘤病、肾脏炎性肌纤维母细胞瘤等17种肿瘤类型的治疗。

拉罗替尼在中国的上市时间:目前拉罗替尼还没有在国内上市。

一则关于拉罗替尼Vitrakvi治疗胰腺癌的临床数据结果中,这种药物显示出超强的疗效。这项试验主要是针对新药拉罗替尼Vitrakvi同时进行的三项安全性和有效性研究,试验选取了55名肿瘤患者,其中包括有胰腺癌患者。他们在接受标准治疗后都发生了癌症进展,这些患者都是通过检测确定属于NTRK1、NTRK2或者NTRK3融合。在接受新药拉罗替尼Vitrakvi治疗后,所有肿瘤患者展现除了很高的有效率。治疗一年后,71%的有效患者仍持续应答,55%的患者无进展。中位随访9.4个月后,治疗有效的肿瘤患者中86%仍在继续治疗或接受了治愈性手术。

拉罗替尼Vitrakvi通常每天2次,口服100mg。整个吞下拉罗替尼Vitrakvi胶囊。不要咀嚼或压碎胶囊。与食物或不与食物同服。如果您在服用一剂Vitrakvi后呕吐,按照预定时间服用下一剂。长期服用直至疾病进展或出现不可接受毒性。 

儿童使用剂量:儿童患者口服100毫克/m2,每日2次(每次最大剂量为100毫克)。体表面积小于1.0米的儿科患者,拉罗替尼Vitrakvi的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次。与或不与食物同服。目前尚不清楚拉罗替尼对1个月以下的儿童是否安全有效。拉罗替尼Vitrakvi应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定是否具有NTRK基因融合。 

以上就是关于拉罗替尼Vitrakvi的介绍,希望可以帮助到大家。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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