伊匹单抗临床试验效果怎么样?

伊匹单抗临床试验

在晚期黑色素瘤患者中，Talimogene laherparepvec（T-VEC，溶瘤病毒）联合伊匹单抗与单用伊匹单抗相比具有更强的抗肿瘤活性，且无额外毒性。在此，试验报告了一项随机 II 期研究的 5 年疗效（NCT01740297）。

这些数据为黑色素瘤患者接受溶瘤病毒和检查点抑制剂联合治疗提供了最长的疗效和安全性随访。符合条件的不可切除的IIIB-IV期黑色素瘤患者按1:1随机分配接受T-VEC加伊匹单抗或单用伊匹单抗治疗。

试验方法

T-VEC在第1周以106个斑块形成单位（PFU）/毫升的剂量经腔内注射，第4周为108个PFU/毫升，此后每2周注射1次。伊匹单抗（3 mg/kg，每3周一次；≤4次）在伊匹单抗治疗组第1周开始静脉注射，在联合治疗组第6周开始静脉注射。

主要终点是研究者根据免疫相关反应标准评估的客观反应率（ORR）；关键次要终点包括持久反应率（DRR）、反应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

试验结果

总体而言，198名患者随机接受了联合疗法（98人）或伊匹单抗（100人）。与伊匹单抗相比，联合疗法提高了ORR（35.7% vs 16.0%;）。DRR分别为33.7%和13.0%。

在客观应答者中，联合用药的中位DOR为69.2个月，而伊匹单抗未达到这一水平。联合用药的中位PFS为13.5个月，伊匹单抗为6.4个月（HR为0.78）。联合用药组的估计5年OS为54.7%，伊匹单抗组为48.4%。

联合治疗组和伊匹单抗治疗组分别有47名（48.0%）和65名（65.0%）患者接受了后续治疗。在5年的随访中，观察到T-VEC加伊匹单抗改善的反应率是持久的。

伊匹单抗的作用功效

伊匹单抗是一种新型T细胞增强剂，可特异性阻断CTLA-4(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4）的抑制信号，伊匹单抗是一种重组人类单克隆抗体，它与细胞毒性T淋巴细胞(CTLA-4)结合，阻断CTLA-4与配体的相互作用。CTLA-4是T细胞活性的负调控因子，阻断后可增强T细胞的活化、增殖和抗肿瘤的效应。

伊匹单抗的价格

伊匹单抗已经于2021年在国内上市了，但由于各地区条件环境不同，用药价格也是不一样的。

通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）了解到的是伊匹木单抗注射液50mg(10ml)规格的，价格大概是13800元左右一盒，但价格受汇率等多种因素影响不固定。

有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，性价比也高，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。

患者也可以在国内的医院药房购买，具体购药情况可以咨询当地药房人员。

相关热文推荐：奥滨尤妥珠单抗治疗淋巴瘤的试验效果?

参考文献

Chesney JA, Puzanov I, Collichio FA, Singh P, Milhem MM, Glaspy J, Hamid O, Ross M, Friedlander P, Garbe C, Logan T, Hauschild A, Lebbé C, Joshi H, Snyder W, Mehnert JM. Talimogene laherparepvec in combination with ipilimumab versus ipilimumab alone for advanced melanoma: 5-year final analysis of a multicenter, randomized, open-label, phase II trial. J Immunother Cancer. 2023 May;11(5):e006270. doi: 10.1136/jitc-2022-006270. PMID: 37142291; PMCID: PMC10163510.