纳武单抗在使用过程中需要注意以下事项:
1.严重和致命的免疫介导不良反应
免疫介导的不良反应通常在PD-1/PD-L1阻断抗体治疗期间出现,但在停用PD-1/PD-L1阻断抗体后也可出现免疫介导的不良反应,早期识别和处理免疫介导的不良反应对于确保PD-1/PD-L1阻断抗体的安全使用至关重要,应密切监测患者的症状和体征,这些症状和体征可能是潜在免疫介导不良反应的临床表现
2.输液相关反应
可引起严重的输注相关反应,对有严重或危及生命的输液相关反应的患者停用本品,对有轻度或中度输注相关反应的患者中断或减慢输注速度
3.异基因造血干细胞移植的并发症
在接受PD-1受体阻断抗体治疗之前或之后,接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的患者可发生致命和其他严重的并发症,注意密切跟踪患者移植相关并发症的证据并及时干预
4.胚胎-胎儿毒性
给孕妇服用本品会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议有生育潜力的女性及其伴侣在治疗期间和最后一次给药后至少5个月内使用有效的避孕措施
5.多发性骨髓瘤患者在沙利度胺类似物和地塞米松中加入纳武单抗后死亡率增加
建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm