恩曲替尼是第几代靶向药？

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恩曲替尼(Rozlytrek)是全球第三款广谱抗癌靶向药物。恩曲替尼于2019年8月15日经美国FDA批准.上市，用于治疗神经营养因子受体酪氨酸激酶(NTRK)融合阳性的晚期复发性实体肿瘤患者以及携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
STARTRK-2的I期临床试验和STARTRK-1的Ib期研究及ALKA-372-001 的I期研究中，恩曲替尼对NTRK基因融合蛋白阳性、局部进展或转移性实体瘤患者，显示使肿瘤缩小的客观缓解率(ORR)为57.4%,其中，脑转移的患者,颅内的ORR为54.5%,25%患者达到病灶全部消失的完全缓解率(CR)。对局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌NSCLC患者，37.7%患者的ORR高达77.4%,缓解持续时间为24.6个月。

参考资料： FDA说明书更新于2023年10月20日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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