恩曲替尼(Entrectinib)的副作用和不良反应

恩曲替尼(Entrectinib)在产生预期疗效的同时，也可能引起一些不良作用。虽然并非所有这些副作用都会发生，但如果发生，可能需要医疗关注。

恩曲替尼(Entrectinib)的严重副作用

1、较常见的副作用

视力模糊，烧灼感、爬行感、瘙痒、麻木、针刺感或刺痛感，色觉改变、陶土色大便、意识混乱、尿色变深、食欲减退，智力、短期记忆、学习能力和注意力缺陷，夜间视力困难、头晕、发热、头痛、眼睛对日光的敏感度增加、瘙痒或皮疹。

关节疼痛、僵硬或肿胀，食欲丧失，腰背部、侧腹或胃部疼痛，恶心和呕吐、平衡问题、嗜睡或异常困倦、腹部疼痛或压痛、脚或小腿肿胀、睡眠困难、异常疲倦或虚弱、眼睛或皮肤发黄。

2、较少见的副作用

胸痛或胸闷、尿量减少、颈部静脉扩张、复视、极度疲劳、昏厥、呼吸不规律、反复出现的心律不齐、记忆丧失、记忆问题、语言或说话问题、看到重影，看到、听到或感觉到不存在的事物，面部、手指、脚或小腿肿胀，记忆力障碍、呼吸困难、体重增加。

恩曲替尼(Entrectinib)的其他副作用

恩曲替尼有些副作用通常不需要医疗关注。这些副作用可能会在治疗过程中随着身体适应药物而消失。此外，医疗专业人员可能会告诉你如何预防或减轻其中一些副作用。

恩曲替尼(Entrectinib)需要立即咨询医疗专业人员的副作用

较常见的其他副作用

味觉改变或丧失、腹泻、排便困难。

针对医疗专业人员的副作用管理

1、总体不良事件

最常见的不良反应（发生率≥20%）包括：疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉异常、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视觉障碍。

2、免疫系统

常见（发生率1%至10%）：肺炎、脓毒症。

3、肌肉骨骼系统

(1)、非常常见（发生率≥10%）：肌痛（例如肌肉骨骼疼痛、肌肉骨骼胸痛、肌痛、颈痛），发生率为28%；儿童骨折（例如髋部、股骨干或胫骨干、双侧股骨颈），发生率为23%；关节痛（21%）；肌无力（12%）；背痛（12%）；肢体疼痛（11%）。

(2)、常见（发生率1%至10%）：成人骨折（例如髋部、股骨干或胫骨干、双侧股骨颈）。

(3)、极罕见（发生率<0.01%）：肿瘤溶解综合征。

4、眼部

非常常见（发生率≥10%）：视觉障碍（例如失明、白内障、皮质性白内障、角膜糜烂、复视、眼部疾病、畏光、闪光感、视网膜出血、视力模糊、视力损害、玻璃体粘连、玻璃体脱离、玻璃体漂浮物），发生率为21%。

5、代谢

(1)、非常常见（发生率≥10%）：高尿酸血症（52%）、高钠血症（35%）、低钙血症（34%）、低磷血症（30%）、低白蛋白血症（28%）、体重增加（25%）、高钾血症（25%）、厌食（13%）、脱水（10%）。

(2)、不常见（发生率0.1%至1%）：肿瘤溶解综合征。

6、精神科

非常常见（发生率≥10%）：认知障碍（例如健忘、失语、认知障碍、意识混乱状态、谵妄、注意力障碍、幻觉、视幻觉、记忆障碍、精神障碍、精神状态改变），发生率为27%；睡眠障碍（例如睡眠过度、失眠、睡眠障碍、嗜睡），发生率为14%；情绪障碍（例如焦虑、情绪不稳定、情感障碍、激越、情绪低落、情绪高涨、情绪改变、情绪波动、易怒、抑郁、持续性抑郁障碍、精神运动性迟滞），发生率为10%。

7、泌尿生殖系统

非常常见（发生率≥10%）：尿路感染（13%）。

8、肝脏

非常常见（发生率≥10%）：AST升高（44%）、ALT升高（38%）、碱性磷酸酶升高（25%）。

9、呼吸系统

(1)、非常常见（发生率≥10%）：呼吸困难（30%）、咳嗽（24%）、肺部感染（例如下呼吸道感染、肺部感染、肺炎、呼吸道感染），发生率为10%。

(2)、常见（发生率1%至10%）：胸腔积液、肺栓塞、呼吸衰竭、低氧。

10、其他

非常常见（发生率≥10%）：疲劳/乏力（48%）、水肿（例如面部水肿、液体潴留、全身性水肿、局部水肿、水肿、外周性水肿、外周肿胀），发生率为40%、发热（21%）。

11、血液系统

非常常见（发生率≥10%）：贫血（67%）、淋巴细胞减少（40%）、中性粒细胞减少（28%）。

12、神经系统

(1)、非常常见（发生率≥10%）：味觉障碍（44%）、头晕（例如头晕、眩晕、体位性头晕），发生率为38%、感觉异常（例如感觉异常、感觉过敏、感觉减退、感觉迟钝、口腔感觉减退、掌跖红斑感觉异常、口腔感觉异常、生殖器感觉减退），发生率为34%、头痛（21%）、感觉异常（20%）、外周感觉神经病变（例如神经痛、周围神经病变、外周运动神经病变、外周感觉神经病变），发生率为18%、共济失调（例如共济失调、平衡障碍、步态障碍），发生率为18%、吞咽困难（10%）。

(2)、常见（发生率1%至10%）：失语、跌倒。

13、肾脏

非常常见（发生率≥10%）：肌酐升高（73%）。

14、心血管系统

(1)、非常常见（发生率≥10%）：低血压（例如低血压、体位性低血压），发生率为18%。

(2)、常见（发生率1%至10%）：充血性心力衰竭、QT间期延长、晕厥。

15、皮肤

非常常见（发生率≥10%）：皮疹（例如皮疹、斑丘疹、瘙痒性皮疹、红斑性皮疹、丘疹），发生率为11%。

16、消化系统

(1)、非常常见（发生率≥10%）：便秘（46%）、腹泻（35%）、恶心（34%）、脂肪酶升高（28%）、淀粉酶升高（26%）、呕吐（24%）、腹痛（例如上腹痛、腹痛、下腹部不适、腹部压痛），发生率为16%。

(2)、不常见（发生率0.1%至1%）：大肠穿孔。