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吃依普利酮可以备孕吗?

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2023-07-17 09:37
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不建议在服用依普利酮期间进行备孕。
风险总结已发表的关于妊娠期使用依普利酮的病例报告中的可用数据不足以确定重大出生缺陷、流产、不良母体或胎儿结局的药物相关风险。在动物研究中,当在器官形成期间对怀孕大鼠和兔子施用依普利酮时,未观察到不利的发育影响,暴露量分别为人类暴露量的32倍和31倍,治疗剂量为100毫克/天。
对于指定人群,重大出生缺陷和流产的估计背景风险未知。在美国普通人群中,临床认可的妊娠中主要出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%-4%和15%-20%。

参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021437

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