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艾德拉尼引起肝毒性怎么办?

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2023-08-07 09:00
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艾德拉尼引起肝毒性需要在用药期间检测肝功能指标,必要时及时停用药物。
使用艾德拉尼治疗的前3个月,应每2周监测一次所有患者的ALT和AST,在接下来的3个月,每4周监测一次,然后每1-3个月监测一次。
如果ALT或AST升高到正常上限的3倍以上,则每周监测肝毒性,直至消除。如果ALT或AST高于正常值上限的5倍,则停用艾德拉尼,并继续每周监测AST、ALT和总胆红素,直到异常情况得到解决。
用药期间避免艾德拉尼与其他可能导致肝毒性的药物同时使用,以免加重肝脏毒性,加重肝脏负担。
在接受艾德拉尼联合利妥昔单抗或未经批准的联合治疗的患者中,有16%发生了致命或严重的肝毒性。ALT或AST升高超过正常值上限的5倍,通常在治疗的前12周内观察到,并且在剂量中断时是可逆的。在恢复较低剂量治疗后,26%的患者ALT和AST升高复发。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年07月06日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205858

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