问

百斯瑞明(Besremi)的用药注意事项？

百斯瑞明(Besremi)的用药注意事项主要包括抑郁症与自杀、内分泌毒性、心血管毒性、外周血细胞计数降低、超敏反应、胰腺炎、结肠炎、肺毒性、眼科毒性等。
1、抑郁症与自杀：接受百斯瑞明(Besremi)治疗的患者发生了危及生命或致命的神经精神反应，这些反应可能发生在有或无既往精神疾病的患者中。在临床开发项目期间，3%接受百斯瑞明(Besremi)治疗的患者出现了严重的神经精神反应。在百斯瑞明(Besremi)临床开发项目的178例患者中，发生抑郁、抑郁症状、抑郁情绪、无精打采的有17例。在这17例病例中，3.4%的患者在暂时中断药物治疗后痊愈，2.8%的患者停止了百斯瑞明(Besremi)治疗。
使用百斯瑞明(Besremi)时，还观察到了其他中枢神经系统效应，包括自杀意念、自杀未遂、攻击性、双相情感障碍、躁狂症和精神错乱。有严重精神疾病史，特别是重度抑郁症、自杀意念或自杀企图的患者禁用百斯瑞明(Besremi)。
密切监测患者是否有任何精神疾病症状，如果出现此类症状，考虑进行精神病学咨询和治疗。如果精神症状恶化，建议停止贝瑞米治疗。
2、内分泌毒性：接受百斯瑞明(Besremi)治疗的患者发生了内分泌毒性，这些毒性可能包括恶化的甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进。接受百斯瑞明(Besremi)治疗的患者中，曾有发生自身免疫性甲状腺炎和高血糖症(包括新发1型糖尿病)的报告。百斯瑞明(Besremi)研发项目中发生甲状腺功能亢进8例(4.5%)，甲状腺功能减退7例(3.9%)，自身免疫性甲状腺炎/甲状腺炎5例(2.8%)。
对于与自身免疫性疾病相关的活动性严重或未治疗的内分泌紊乱患者，请勿使用百斯瑞明(Besremi)，评估出现提示甲状腺症状的患者的甲状腺功能。
3、心血管毒性：毒性可能包括心肌病、心肌梗死、房颤和冠状动脉缺血，在百斯瑞明(Besremi)治疗期间，应密切监测有心血管疾病史的患者的心血管毒性。对于患有严重或不稳定的心血管疾病，例如无法控制的高血压、充血性心力衰竭(≥NYHA2级)、严重心律失常、显著的冠状动脉狭窄、不稳定型心绞痛)或近期中风或心肌梗死的患者，避免使用百斯瑞明(Besremi)。
4、外周血细胞计数降低：接受百斯瑞明(Besremi)治疗的患者外周血细胞计数下降，这些毒性可能包括血小板减少症(增加出血风险)、贫血和白细胞减少症(增加感染风险)。2%接受贝百斯瑞明(Besremi)治疗的患者出现3级(血小板计数<50000-25000/mm3)或更高的血小板减少症。1%接受百斯瑞明(Besremi)治疗的患者出现3级(Hgb<8g/dL)或以上贫血。
在接受百斯瑞明(Besremi)治疗的患者中，2%出现3级(WBC计数<2000–1000/mm3)或更高的白细胞减少症。48%接受百斯瑞明(Besremi)治疗的患者发生感染，而8%接受百斯瑞明(Besremi)治疗的患者发生严重感染。在基线、滴定期间和维持期每3-6个月监测一次全血计数，监测患者是否有感染或出血的体征和症状。
5、超敏反应：接受百斯瑞明(Besremi)治疗的患者发生了超敏反应，对百斯瑞明(Besremi)的任何非活性成分有超敏反应的患者禁用。毒性可能包括严重的急性超敏反应，如荨麻疹、血管性水肿、支气管收缩、过敏反应。如果发生此类反应，立即停用百斯瑞明(Besremi)并进行适当的药物治疗，短暂性皮疹可能不需要中断治疗。
6、胰腺炎：2.2%接受百斯瑞明(Besremi)治疗的患者报告有胰腺炎，症状可能包括恶心、呕吐、上腹痛、腹胀和发热。患者可能出现脂肪酶、淀粉酶、白细胞计数升高或肾/肝功能改变。对可能患有胰腺炎的患者中断治疗，并立即进行评估。对于确诊为胰腺炎的患者，考虑停用百斯瑞明(Besremi)。
7、结肠炎：接受百斯瑞明(Besremi)治疗的患者发生了致死性和严重的溃疡性或出血性/缺血性结肠炎，有些病例早在治疗开始后12周就发生了，症状可能包括腹痛、血性腹泻和发热。对于出现这些体征或症状的患者，停用百斯瑞明(Besremi)，结肠炎可能在停止治疗的1-3周内消退。
8、肺毒性：肺毒性可表现为呼吸困难、肺浸润、肺炎、闭塞性细支气管炎、间质性肺炎、肺动脉高压和结节病，某些事件已导致呼吸衰竭或死亡。对于出现肺浸润或肺功能损害的患者停用百斯瑞明(Besremi)。
9、眼科毒性：可能包括严重的眼部疾病，如视网膜病、视网膜出血、视网膜渗出物，可能导致失明的视网膜脱离和视网膜动脉或静脉阻塞。在贝瑞米治疗期间，23%的患者被确定为眼部疾病。眼睛疾病≥5%包括白内障(6%)和干眼症(5%)。建议患者在百斯瑞明(Besremi)治疗前和治疗期间进行眼部检查，尤其是患有糖尿病或高血压等视网膜病变相关疾病的患者。及时评估眼部症状。对于出现新的或恶化的眼部疾病的患者，停用百斯瑞明(Besremi)。