百斯瑞明(长效干扰素α-2b)2024年的价格是多少钱一盒?

百斯瑞明（长效干扰素α-2b）2024年的价格

百斯瑞明（长效干扰素α-2b））截止到2024年1月15日还没有在中国大陆地区上市，目前了解到的是德国邮寄版，规格250 µg/0,5 ml ，一盒3支注射笔+6个注射针，价格大概5940欧元，合算成人民币大概是46688元左右，但价格受多种因素影响不固定。

百斯瑞明（长效干扰素α-2b）的作用功效

百斯瑞明是一种长效干扰素制剂，是一种无菌、透明、不含防腐剂、无色至微黄色的注射剂，用于在单剂量预充式注射器中进行皮下给药。百斯瑞明通过作用于机体受体抑制骨髓造血功能，从而治疗真性红细胞增多症，是一种创新的单糖基化长效干扰素，在骨髓真性红细胞增多症中表现出细胞效应。

在PV（真性红细胞增多症）的治疗中，百斯瑞明（长效干扰素α-2b）是一种靶向治疗选择，与传统的细胞减灭疗法相比具有显著的改善。百斯瑞明（长效干扰素α-2b）的单一异构体实体和单聚乙二醇化方法赋予该化合物有利的性质。使用百斯瑞明可延长给药间隔，减少副作用，并可通过降低进展为骨髓纤维化或急性白血病的风险来增加PV患者的总生存期。

百斯瑞明（长效干扰素α-2b）的治疗效果

PROUD-PV及其扩展研究CONTINUATION-PV是在欧洲48家诊所进行的3期随机对照开放标签试验。年满 18 周岁的早期多发性红细胞症患者（无细胞再生治疗史或之前接受羟基脲治疗少于 3 年）均可参加试验。患者按 1:1 的比例随机分配到百斯瑞明（长效干扰素α-2b）（每 2 周皮下注射一次，起始剂量为 100 微克）或羟基脲（口服，起始剂量为 500 毫克/天）。

研究结果

招募了306名患者。257名患者被随机分配，每组127人接受治疗，171人转入CONTINUATION-PV试验。百斯瑞明（长效干扰素α-2b）治疗组的中位随访时间为182-1周，标准治疗组为164-5周。

在 PROUD-PV 中，百斯瑞明（长效干扰素α-2b）组 122 名患者中的 26 人（21％）和标准疗法组 123 名患者中的 34 人（28％）达到了完全血液学应答且脾脏大小正常的复合主要终点。

在CONTINUATION-PV中，百斯瑞明（长效干扰素α-2b）组95例患者中有50例（53％）达到了完全血液学应答且疾病负担有所改善，而羟基脲组74例患者中有28例（38％）在36个月时达到了完全血液学应答且疾病负担有所改善。

百斯瑞明（长效干扰素α-2b）组与标准疗法组相比，不符合脾脏标准的完全血液学反应为 12个月时，123例患者中的53例（43％）对125例患者中的57例（46％）；36个月时，95例患者中的67例（71％）对74例患者中的38例（51％）。

试验结论

对于主要表现为无脾肿大的早期多发性红细胞增多症患者，百斯瑞明（长效干扰素α-2b）能有效诱导血液学反应；12个月时，在血液学反应和正常脾脏大小方面，与羟基脲相比并无劣势。然而，随着时间的推移，对百斯瑞明（长效干扰素α-2b） 的反应持续增加，在 36 个月时，与羟基脲相比，反应有所改善。考虑到较高且持久的血液学和分子反应以及良好的耐受性，百斯瑞明（长效干扰素α-2b）提供了一种有价值且安全的长期治疗方案，具有不同于羟基脲的特点。

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参考文献

Gisslinger H, Klade C, Georgiev P, Krochmalczyk D, Gercheva-Kyuchukova L, Egyed M, Rossiev V, Dulicek P, Illes A, Pylypenko H, Sivcheva L, Mayer J, Yablokova V, Krejcy K, Grohmann-Izay B, Hasselbalch HC, Kralovics R, Kiladjian JJ; PROUD-PV Study Group. Ropeginterferon alfa-2b versus standard therapy for polycythaemia vera (PROUD-PV and CONTINUATION-PV): a randomised, non-inferiority, phase 3 trial and its extension study. Lancet Haematol. 2020 Mar;7(3):e196-e208. doi: 10.1016/S2352-3026(19)30236-4. Epub 2020 Jan 31. Erratum in: Lancet Haematol. 2020 Feb 25;: PMID: 32014125.