Besremi被认为是通过附着在体内的某些受体上,引发连锁反应,使骨髓减少血细胞的产生。2021年,美国批准ropeginterferon alfa-2 b-njft(BESREMi)用于治疗成人PV,是FDA批准的第一种治疗真性红细胞增多症的药物。
Besremi是一种长效药物,患者每两周通过皮下注射一次。如果Besremi可以减少多余的血细胞,并维持正常水平至少一年,给药频率可能会减少到每四周一次。
在一项持续7.5年的多中心、单组试验中评估了Besremi的有效性和安全性。在这项试验中,51名患有真性红细胞增多症的成年人平均接受了约5年的Besremi治疗。
通过观察有多少患者实现了完全的血液学反应来评估Besremi的有效性,意味着患者的红细胞体积小于45%,没有最近的静脉切开术,白细胞计数和血小板计数正常,脾脏大小正常,并且没有血凝块。总体而言,61%的患者有完全的血液学反应。
治疗期间,接受治疗人群的CHR为61% ,中位缓解持续时间为14.3个月。在接受治疗的人群中达到CHR的患者中,接受百斯瑞明(Besremi)治疗的中位反应时间为7.8个月。50%的患者(羟基脲原药)接受百斯瑞明(Besremi)治疗1.2年后达到CHR,50%先前使用羟基脲的患者接受贝瑞米治疗1.4年后达到CHR。
80%接受百斯瑞明(Besremi)治疗的患者(41/51)出现仅基于血细胞比容、血小板和白细胞的血液学应答(95% CI: 67,90),该反应的中位持续时间为20.8个月。
百斯瑞明(Besremi)可导致流感样疾病、关节痛、疲劳、瘙痒、咽炎、肌肉骨骼疼痛、头痛、腹泻、多汗、恶心、上呼吸道感染、局部给药部位反应、头昏眼花、头痛、抑郁症、睡眠障碍、、白血球减少症、食欲减退、秃头症、水肿、高血压、肌肉痉挛、嗜中性白血球减少症、皮疹、转氨酶升高、血小板减少、眩晕。
建议起始剂量为每2周皮下注射100mcg,(接受羟基脲治疗时为50mcg),每2周增加剂量50mcg,最多不超过500 mcg,直至血液学参数稳定。如果发生某些不良反应,中断或中止给药。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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