美国FDA于2019年3月批准西尼莫德用于治疗成人活动性有急性炎症的继发进展型多发性硬化(SPMS)、复发缓解型多发性硬化(RRMS)和临床孤立综合征(CIS)。
瑞士诺华公司研制的治疗多发性硬化症(MS)新药siponimod,中文名为西尼莫德,是新一代选择性磷酸鞘氨醇-1(S1P)受体-1调节药。据悉,2019年3月、2020年1月,西尼莫德先后获美国、欧盟批准上市。诺华该产品于2019年2月注册申报国内上市,随后被纳入优先审评程序,历时15个月,快速获批上市,为复发型多发性硬化患者提供了新的治疗选择,更好地满足了患者的临床需求。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209884
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