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德国版西尼莫德(Siponimod)治疗一年花费多少钱?

郭药师
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2025-01-21 15:51:35
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德国版西尼莫德(Siponimod)治疗一年的花费因患者的基因类型、病情不同而有所差异,通常一年的治疗费用在256800-385200$左右。

关于西尼莫德(Siponimod)

西尼莫德(Siponimod)是新一代1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂,其内化S1P1受体,从而抑制淋巴细胞从淋巴结和胸腺流出,临床用于治疗复发型多发性硬化(MS)成人患者。有令人鼓舞的数据表明,它可能还具有独立于外周淋巴细胞减少症的直接神经保护特性。

西尼莫德(Siponimod)对S1P1和S1P5受体的选择性作用提供了有利的副作用特征,并且可以通过剂量滴定来避免短暂的心动过缓。一项II期研究表明,西尼莫德(Siponimod)对复发缓解型疾病患者具有剂量依赖性的有益作用。一项III期研究的结果表明,西尼莫德(Siponimod)可能对继发性进行性MS有益,至少对有疾病活动的患者有益。

西尼莫德(Siponimod)上市信息

西尼莫德(Siponimod)于2020年5月7号在中国上市,其他上市国家还有德国、美国、日本、加拿大、法国等。

西尼莫德(Siponimod)价格

一、德国版价格

据了解,西尼莫德德国版,0.25mgx84片的参考价约为10700$一盒。

二、国内中标价格:

1、西尼莫德(Siponimod)0.25mg,12片一盒的药物,中标价格约为591.12$。

2、西尼莫德(Siponimod)2mg*28片一盒的中标价格约为6776$左右。

三、医保后价格:

西尼莫德(Siponimod)已被纳入医保,但由于每个地区的医保政策不同,因此报销比例也不同,想了解西尼莫德(Siponimod)报销后具体价格的患者可咨询当地医保局。

西尼莫德(Siponimod)用法用量

1、CYP2C9基因型*1/*1、*1/*2或*2/*2患者的推荐剂量

西尼莫德(Siponimod)治疗开始需要滴定,推荐的维持剂量为2mg,每天一次,从第六天开始。前五天的滴定剂量,第1天为0.25mg,第2天0.25mg,第3天0.50mg,第4天0.75mg,第5天1.25mg。

2、CYP2C9基因型*1/*3或*2/*3患者的推荐剂量:

推荐维持剂量为1mg,从第5天开始,每天一次口服。前4天,第1天0.25mg,第2天0.25mg,第3天0.50mg,第4天0.75mg。

如果在治疗的前六天中有一天漏服了剂量,则需要重新开始治疗。

西尼莫德(Siponimod)治疗一年的费用

1、CYP2C9基因型*1/*1、*1/*2或*2/*2患者:

此类患者的维持剂量为2mg,每天一次,一个月的剂量也就是60mg,60mg也就是240片0.25mg的药物。而德国版的西尼莫德(Siponimod)一盒有84片,每片0.25mg,因此患者一个月大概需要3盒德国版的西尼莫德(Siponimod),所需费用为10700X3,治疗一年的花费在32100$*12个月,总花费在385200$左右。

2、CYP2C9基因型*1/*3或*2/*3患者:

此类患者的维持剂量为1mg,每天一次,一个月的剂量为30mg,也就是120片0.25mg的药物。因此患者治疗一个月大概需要两盒德国版的西尼莫德(Siponimod),一个月花费在21400$左右,因此一年的治疗费用大概在256800$左右。

西尼莫德(Siponimod)治疗效果

西尼莫德(Siponimod)是一种口服鞘氨醇-1-磷酸受体(S1PR)调节剂,对S1PR-1和5具有选择性。淋巴细胞上这种受体的调节导致其内化和降解,阻止其从淋巴组织进入血液。在关键的3期随机对照试验EXPAND中,西尼莫德(Siponimod)在降低3个月和6个月时确认的残疾进展风险,以及新MRI病变的发展和脑容量损失率方面优于安慰剂。

二次分析也显示了认知功能测量的益处。与非选择性S1P1R调节剂相比,使用西尼莫德(Siponimod)的患者出现淋巴细胞减少和首次剂量心动过缓的风险似乎较低。

相关热文推荐:西尼莫德(Siponimod)的功效与作用,用法,副作用及疗效?

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209884

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