TAK-788在治疗期间最常见的不良反应是腹泻、呕吐、疲劳、恶心、食欲下降、甲沟炎、皮肤干燥、皮疹和肌肉骨骼疼痛、口腔炎。
最常见的3级或4级实验室异常为脂肪酶增加、淋巴细胞减少、钾减少,以及血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少、淀粉酶增加。
此外,TAK-788还可能引起患者出现头痛、间质性肺炎、消化不良、高血压、眼睛毒性等不良反应。
但TAK-788可能导致严重的腹泻,建议患者在第一次出现疑似腹泻或者排便频率增加的情况时开始使用止泻药,如蒙脱石散、洛派丁胺,并增加液体和电解质的摄入。监测电解质,并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停止用。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215310
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