Enstilar泡沫治疗轻至重度斑块型银屑病的安全性和有效性已在12至17岁的儿童患者中得到证实。
Enstilar泡沫用于此适应症的证据来自于106名12至17岁患有身体和头皮银屑病的青少年中进行的一项不受控制的试验。评估了所有儿童受试者的钙代谢,未报告高钙血症或临床相关的尿钙变化。在33名儿童受试者分组中评估了下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制身体和头皮的中度斑块型银屑病(平均体表面积受累16%,平均头皮面积受累56%)。在平均每周剂量为47克的每日一次治疗4周后,在33名受试者中的3名(9%)中观察到HPA轴抑制由于皮肤表面积与体重的比率较高,12岁以下的儿童特别容易患全身性使用局部皮质类固醇治疗时的不良反应。
因此,使用包括Enstilar泡沫在内的局部皮质类固醇时,儿童患者发生HPA轴抑制和肾上腺功能不全的风险也更大。
在接受局部皮质类固醇治疗的儿童患者中,曾有库欣综合征、线性生长迟缓、体重增加延迟和颅内高压的报告。
儿童患者使用局部皮质类固醇时,曾有发生包括皮疹在内的局部不良反应的报告。
Enstilar泡沫在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207589