Enstilar喷剂治疗银屑病的试验数据是怎样的?

Enstilar喷剂治疗银屑病的试验

临床试验证明，固定剂量复方钙泊三醇/倍他米松气雾剂泡沫（Cal/BD，Enstilar）对治疗头皮银屑病患者具有疗效。然而，有关钙泊三醇/倍他米松气雾剂泡沫在这一患者亚群中的实际疗效的数据还很缺乏。因此，本研究调查了头皮银屑病患者在日常临床实践中使用 Cal/BD 气雾剂泡沫治疗 4 周的有效性和耐受性。

研究方法

这项前瞻性、非干预性多中心研究涉及 217 名成年头皮银屑病患者，他们接受了为期 4 周的 Cal/BD （Enstilar）气雾剂泡沫治疗。主要终点包括：4周后头皮受影响面积<10%（Scalp-BSA）和头皮PGA为 "轻度 "的患者比例，以及4周后PSSI绝对值≤2分的患者比例。次要终点包括基线、3 天、1 周、2 周和 4 周时患者报告的红斑、瘙痒、脱屑和厚度变化。

试验结果

4 周后，53.4% 接受 Cal/BD 气雾剂泡沫治疗的患者头皮-BSA <10%，头皮-PGA 轻度。此外，47.6% 的患者 PSSI ≤2。瘙痒和其他症状（硬化、红斑和脱屑）在 3 天内就已有所改善。表示头皮银屑病对其生活质量没有影响的患者比例（皮肤科生活质量指数 0/1 分）从基线时的 3.2% 增加到研究结束时的 47.9%。患者对治疗的满意度很高。

总体而言，97.4% 的初级保健人员对 Cal/BD（Enstilar）气雾剂泡沫的耐受性评价为 "好"/"非常好"，没有新的安全问题。

试验结论

这项研究表明，Cal/BD（Enstilar）气雾剂泡沫在头皮银屑病患者的实际治疗中具有疗效好、起效快、耐受性好和安全性好等特点。

Enstilar的作用功效

Enstilar是钙泊三醇（一种维生素D类似物）和二丙酸倍他米松（一种皮质类固醇）的复方产品，Enstilar是首款喷涂泡沫型银屑病药物，这是一种每天使用一次、不含酒精的泡沫状制剂，能够在全身大部分皮肤使用，方便患者携带与使用。Enstilar 于2020年10月被美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于≥12岁患者斑块型银屑病的局部治疗。

Enstilar的用法用量

使用Enstilar泡沫塑料前，摇晃易拉罐。将Enstilar泡沫涂抹在患处，每日一次，持续4周。每4天的最大剂量不应超过60克。轻轻擦入Enstilar泡沫。使用本产品后，请洗手。当达到控制时，停止Enstilar泡沫。

面部、腹股沟或腋窝，或如果治疗部位出现皮肤萎缩不应使用Enstilar泡沫。

Enstilar泡沫不适合口服、眼科或阴道内使用。

Enstilar治疗银屑病效果显著，可以改善患者的生活质量，建议患者遵医嘱用药，不可盲目使用，以免产生不利影响。

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参考文献

Pinter A, Green LJ, Selmer J, Praestegaard M, Gold LS, Augustin M; trial investigator group. A pooled analysis of randomized, controlled, phase 3 trials investigating the efficacy and safety of a novel, fixed dose calcipotriene and betamethasone dipropionate cream for the topical treatment of plaque psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022 Feb;36(2):228-236. doi: 10.1111/jdv.17734. Epub 2021 Nov 5. PMID: 34628687.